Se dió a conocer que se suspenderán los estudios de la vacuna contra el Covid-19 ante una “posible reacción adversa” en un voluntario del Reino Unido. Se trata de la vacuna que será reproducida en Argentina.

 La información  fue difundida por el sitio especializado Stat News y a raíz de las declaraciones, un vocero del laboratorio AstraZeneca, que está desarrollando la vacuna junto a los investigadores de la Universidad de Oxford, habló y aseguró que es una “acción de rutina” que se pone en práctica cuando, “durante el desarrollo de las pruebas, tiene lugar una enfermedad que potencialmente no tenga explicación”. "Como parte de las pruebas aleatorias y controladas de la vacuna contra el coronavirus de la Universidad de Oxford a nivel global, nuestro proceso de revisión estándar disparó una pausa en la vacunación para permitir la revisión de la información del paciente", afirmó.

 El vocero aseguró que la decisión es tomada para que se “mantenga la integridad de las pruebas” y agregó que se está trabajando para acelerar la revisión del caso para “minimizar el posible impacto en el cronograma de prueba”.

 En Argentina se van a producir entre 150 y 200 millones de dosis de la vacuna. Los especialistas esperan tener una producción a gran escala para 2021, pero buscan que las primeras dosis estén disponibles para fin de año.

 En la actualidad existen nueve vacunas que se encuentran en la Fase 3 de su investigación. Esta es la primera vez que se da a conocer que una de ellas sufre una suspensión. Los investigadores de estudios similares buscan casos de reacciones adversas del mismo tipo, revisando las bases de datos de seguridad, donde se ponen en común estos problemas en distintos productos.

 Aún no se conoce la gravedad del "efecto adverso" que se ha detectado. Otra fuente cercana a la investigación relató  que los profesionales que participan en el estudio fueron informados acerca de la medida y que el motivo fue un "exceso de precaución". 

 Actualmente, la principal preocupación es el impacto que pueda generar en los tiempos de publicación de los datos de eficacia del ensayo británico. Esta información es fundamental para obtener la autorización para un uso de emergencia por parte de la FDA, el órgano que regula los fármacos y medicamentos en EEUU.
Generalmente, las pausas clínicas implican frenar el reclutamiento de nuevos participantes y la dosificación de los existentes.

En la publicación de Stat News, el vocero afirma que en ensayos clínicos multitudinarios las enfermedades pueden aparecer por casualidad, pero que cualquier efecto se tiene que revisar independientemente y con cuidado.

 La revista médica The Lancet, cuenta que la vacuna se presenta como segura para el sistema inmunitario y puede producir anticuerpos. En los ensayos realizados en fase 1 y 2, en alrededor de 1.077 voluntarios, demostraron que la vacuna los llevó a producir anticuerpos y tuvo una reacción favorable en las "células T", dentro de los 14 días de la vacunación. Aunque el 60 % de los participantes experimentaron efectos secundarios, entre los que se destacaban fiebre, dolores de cabeza, dolores musculares y reacciones en el lugar de la inyección, todos fueron consideraros como leves o moderados.

Por otro lado, el director ejecutivo de Fundación Huesped, Leandro Cahn, realizó declaraciones en su cuenta de twitter en donde aseguró que los resultados adversos en la prueba de la vacunas "suelen ser comunes" y pidió que no se generen conclusiones apresuradas. "A no desesperar, esto es algo que puede suceder en un estudio así, y ahora el comité de seguridad del estudio va a analizar el caso para recomendar cómo seguir", expresó.

 Finalizó diciendo que “por estas cosas decimos, también, que las vacunas son seguras y por eso es importante culminar los ensayos clínicos".

 Recordemos que la Fundación Huesped comenzó a reclutar 3000 voluntarios para probar otra vacuna contra el coronavirus que es elaborada por el laboratorio chino Sinopharm Group.

 La institución tiene como objetivo finalizar el reclutamiento en dos meses, concluir con la fase de estudio para fin de año, y tener el análisis de los datos para el primer trimestre del año 2021.